FDA: INDICAZIONI AGGIORNATE SU ROSIGLITAZONE



FDA DRUG SAFETY COMMUNICATION: AVANDIA (ROSIGLITAZONE) LABELS NOW CONTAIN UPDATED INFORMATION ABOUT CARDIOVASCULAR RISKS AND USE IN CERTAIN PATIENTS
Fonte: FDA. 2 marzo 2011



L'FDA notifica al pubblico che l'informazione sui rischi cardiovascolari (incluso attacco cardiaco) del farmaco antidiabetico rosiglitazone è stata aggiunta nelle indicazioni per il medico e nella medication Guide dei pazienti. Rosiglitazone è venduto come prodotto a singolo principio attivo (Avandia), in combinazione con metformina (Avandamet) o con glimepiride (Avandaryl). In aggiunta alla descrizione dei rischi cardiovascolari, le indicazioni sono state rivalutate per dichiarare che rosiglitazone e farmaci che contengono rosiglitazone possono essere usati solo:
- nei pazienti già trattati con questi farmaci
- in pazienti la cui glicemia non può essere controllata con altri antidiabetici e che, dopo aver parlato con il proprio medico, non vogliano utilizzare pioglitazone.

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