FDA
DRUG SAFETY COMMUNICATION: AVANDIA (ROSIGLITAZONE) LABELS NOW CONTAIN UPDATED
INFORMATION ABOUT CARDIOVASCULAR RISKS AND USE IN CERTAIN PATIENTS Fonte: FDA. 2 marzo 2011 |
L'FDA
notifica al pubblico che l'informazione sui rischi cardiovascolari (incluso
attacco cardiaco) del farmaco antidiabetico rosiglitazone è
stata aggiunta nelle indicazioni per il medico e nella medication Guide
dei pazienti. Rosiglitazone è venduto come prodotto a
singolo principio attivo (Avandia), in combinazione
con metformina (Avandamet) o con glimepiride (Avandaryl). In aggiunta
alla descrizione dei rischi cardiovascolari, le indicazioni sono state
rivalutate per dichiarare che rosiglitazone e farmaci che contengono rosiglitazone
possono essere usati solo:
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