L'FDA annuncia un'azione contro le Compagnie che producono, distribuiscono e commercializzano prodotti da prescrizione non approvati per il trattamento di tosse, raffreddore e allergia. I prodotti interessati non possono essere legalmente commercializzati negli Stati Uniti. Tali prodotti non sono stati valutati dall'FDA per la sicurezza, l'efficacia e la qualità. La popolazione potrebbe essere esposta a un rischio maggiore quando utilizza questi prodotti rispetto a quando utilizza farmaci da prescrizione approvati dall'Agenzia americana o OTC appropriatamente commercializzati. Molti medici non sono stati informati della non approvazione di tali farmaci e hanno continuato inconsapevolmente a prescriverli poiché le loro etichette non rivelano questo status.

LIST OF UNAPPROVED PRESCRIPTION COUGH, COLD, AND ALLERGY DRUG PRODUCTS

Docket No. FDA-2011-N-0100

Unapproved Drugs Enforcement Actions