FDA: AVVERTENZE CONTRO L'USO DI TERBUTALINA NEL TRATTAMENTO DEL PARTO PRETERMINE



FDA DRUG SAFETY COMMUNICATION: NEW WARNINGS AGAINST USE OF TERBUTALINE TO TREAT PRETERM LABOR
Fonte: FDA. 17 febbraio 2011



L'FDA avverte il pubblico che terbutalina iniettabile non dovrebbe essere usata in donne in gravidanza per la prevenzione o il trattamento prolungato del travaglio prematuro (48-72 ore) sia in ospedale che in ambito ambulatoriale, a causa del rischio di gravi problemi cardiaci potenzialmente fatali per la madre. L'Agenzia richiede l'aggiunta di tali avvertenze al BOX WARNING e alle CONTROINDICAZIONI di terbutalina iniettabile.
Inoltre, la terbutalina orale non dovrebbe essere usata per la prevenzione o il trattamento del parto pretermine poiché non è stata mostrata la sua efficacia in tal senso e ha problemi simili di safety. Anche in questo caso l'Agenzia sta richiedendo l'aggiunta di un BOX WARNING e di CONTROINDICAZIONI nel foglietto illustrativo di terbutalina compresse per avvertire contro questo uso.

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