La tabella della FDA elenca il nome dei prodotti e dei potenziali segnali di gravi rischi/nuove informazioni di safety che sono stati associati ad essi durante il periodo luglio-settembre 2010 nell'AERS (Adverse event reporting system) database.
La presenza di tali farmaci nella lista non significa che l'FDA abbia concluso che essi siano correlati a rischi reali. Se dopo un'ulteriore valutazione l'FDA confermerà le evidenze di rischio potenziale, si potranno intraprendere una serie di azioni, quali richieste di cambi nelle indicazioni, sviluppo della REMS (Risk Evaluation and Mitigation Strategy) o raccolta ulteriore di dati per caratterizzare meglio il rischio.