AFSSAPS: RITIRO DEI PRODOTTI A BASE DI DESTROPROPOSSIFENE



SPECIALITES A BASE DE DEXTOPROPOXYPHENE - RETRAIT DE PRODUITS
Fonte: Afssaps. 1 marzo 2011



L'autorizzazione all'immissione in commercio dei farmaci contenenti destropropossifene è stata ritirata dall'1 marzo 2011. L'azione fa seguito alla decisione della Commissione europea del 14 giugno 2010 richiedente il ritiro dal mercato europeo di tutte le specialità contenenti destropropossifene entro un periodo massimo di 15 mesi, e ai nuovi dati americani resi pubblici nel novembre 2010, che suggeriscono che in ragione di una diminuzione dell'eliminazione epatica e renale, un rischio di modificazione dell' ECG potrebbe sussistere nelle persone anziane alle dosi terapeutiche massime raccomandate in Francia.