RITIRO DAL MERCATO MONDIALE DELL'ANTINAUSEA ANZEMET DI SANOFI-AVENTIS



Fonte: The Wall Street Journal. 15 febbraio 2011



Sanofi-Aventis (SNY) sta ritirando l'antinausea Anzemet (dolasetron mesilato), formulazione iniettabile, da 5 dei 13 Paesi nei quali è venduto, dove è prescritto solo per uso post-chemioterapico, piuttosto che per nausea post-operatoria, dopo che l'FDA aveva avvertito che il farmaco può provocare un incremento del rischio di disturbi del ritmo cardiaco.
L'FDA nel dicembre 2010 aveva reso noto che tale controindicazione doveva essere aggiunta nel foglietto informativo di Anzemet, avvertendo che la forma iniettabile non doveva essere usata per prevenire nausea e vomito da chemioterapia in pazienti pediatrici e adulti.