SICUREZZA DEI VACCINI ANTI-HPV BIVALENTE E QUADRIVALENTE DURANTE LA GRAVIDANZA



SAFETY OF THE HPV BIVALENT AND QUADRIVALENT VACCINES DURING PREGNANCY
Forinash AB, Yancey AM, Pitlick JM, Myles TD
Ann Pharmacother, pubblicato on line l'1 febbraio 2011


Lo studio si prefiggeva di valutare retrospettivamente la sicurezza del vaccino bi- e tetravalente contro l'HPV in donne in stato di gravidanza. Tuttavia la carenza di dati rende necessari ulteriori studi e gli autori consigliano l'interruzione della vaccinazione nel caso in cui la donna si accorga di essere incinta.

RIASSUNTO
OBIETTIVO Valutare la safety dei vaccini bivalente e tetravalente contro il papilloma virus (HPV) durante la gravidanza.
SORGENTE DATI E' stata effettuata una ricerca in PubMed (1966-agosto 2010) utilizzando i termini "papilloma virus umano" e "gravidanza". Le referenze sono state esaminate per ricavare informazioni rilevanti.
SELEZIONE DI STUDI E ESTRAZIONE DI DATI Sono stati valutati tutti gli studi sull'uomo, pubblicati in inglese e con dati che descrivevano la somministrazione dei vaccini anti-HPV durante la gravidanza.
SINTESI DATI Due analisi combinate di 7 trial di efficacia di fase III hanno valutato retrospettivamente la safety delle somministrazioni non intenzionali durante la gravidanza sia del vaccino bivalente (n=1786) che di quello quadrivalente (n=2085) contro HPV. In aggiunta, sono stati pubblicati i dati del registro di sorveglianza post-marketing in gravidanza (prospettici n=878; retrospettivi n=76) relativi al vaccino quadrivalente. Tuttavia, sono occorse, nei trenta giorni successivi alla vaccinazione, solo 279 gravidanze dagli studi e 90 dal registro. Complessivamente, il vaccino quadrivalente non appare associato a un aumento del rischio di aborti spontanei, malformazioni fetali o esiti avversi durante la gravidanza rispetto alla popolazione generale. Sebbene i dati siano limitati, nemmeno l'altro vaccino contro l'HPV sembra essere associato a un incremento del rischio di esiti avversi in gravidanza. Tuttavia, i limiti dello studio includono una popolazione di pazienti poco numerosa, aggiustamenti minimi o assenti per i fattori noti per influenzare gli esiti della gravidanza o le malformazioni, e il fatto che la maggior parte dei dati disponibili provengano da analisi retrospettive di trial di efficacia di fase III.
CONCLUSIONI I vaccini per HPV bivalente e quadrivalente non dovrebbero essere somministrati di routine durante la gravidanza. Se questa si verifica nel periodo di assunzione del vaccino, le restanti dosi dovrebbero essere somministrate dopo il termine della gravidanza. Ulteriori studi sono richiesti per determinare il rischio reale.