Fonte: AIFA. 15 aprile 2011 |
La
Commissione per i Prodotti Medicinali per Uso Umano (CHMP) dell'Agenzia
Europea dei Medicinali ha raccomandato la revoca della sospensione delle
Autorizzazioni all'Immissione in Commercio di Octagam (Immunoglobulina
Umana Normale 5% e 10%) e denominazioni associate, e la reintroduzione
del medicinale sul mercato dell'Unione Europea. La revoca della sospensione
è stata subordinata ad una modifica del processo di fabbricazione.
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