L'AGENZIA EUROPEA DEI MEDICINALI RACCOMANDA LA REVOCA DELLA SOSPENSIONE DI OCTAGAM



Fonte: AIFA. 15 aprile 2011



La Commissione per i Prodotti Medicinali per Uso Umano (CHMP) dell'Agenzia Europea dei Medicinali ha raccomandato la revoca della sospensione delle Autorizzazioni all'Immissione in Commercio di Octagam (Immunoglobulina Umana Normale 5% e 10%) e denominazioni associate, e la reintroduzione del medicinale sul mercato dell'Unione Europea. La revoca della sospensione è stata subordinata ad una modifica del processo di fabbricazione.

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