NOTA INFORMATIVA IMPORTANTE SU VIVAGLOBIN (IMMUNOGLOBULINA UMANA)



Fonte: AIFA. 28 marzo 2011



Gentile Operatore Sanitario,
In sintesi:
- Sono state riportate rare segnalazioni di eventi tromboembolici (TEE) arteriosi e venosi associati alla somministrazione sottocutanea di Vivaglobin.
-
Si raccomanda di prestare cautela nel prescrivere il Vivaglobin a pazienti con preesistenti fattori di rischio di eventi tromboembolici. Per questi pazienti a rischio, potrebbe essere presa in considerazione una terapia alternativa adeguata.
- Vivaglobin non è indicato per uso endovenoso. Non infondere Vivaglobin per via endovenosa ed assicurarsi che nessun vaso sia danneggiato durante la somministrazione sottocutanea.
- Si deve raccomandare ai pazienti di richiedere immediata assistenza medica se si manifestano i primi sintomi di TEE quali la mancanza di respiro, dolore e gonfiore agli arti, deficit neurologico focale, dolore toracico o altre manifestazioni di eventi trombotici ed embolici.

ULTERIORI INFORMAZIONI


NOTA INFORMATIVA


DOCUMENTO EMA