Gentile
Operatore Sanitario,
In sintesi:
- Sono state riportate rare segnalazioni di eventi tromboembolici (TEE)
arteriosi e venosi associati alla somministrazione sottocutanea di Vivaglobin.
- Si
raccomanda di prestare cautela nel prescrivere il Vivaglobin a pazienti
con preesistenti fattori di rischio di eventi tromboembolici. Per questi
pazienti a rischio, potrebbe essere presa in considerazione una terapia
alternativa adeguata.
- Vivaglobin non è indicato per uso endovenoso. Non infondere Vivaglobin
per via endovenosa ed assicurarsi che nessun vaso sia danneggiato durante
la somministrazione sottocutanea.
- Si deve raccomandare ai pazienti di richiedere immediata assistenza
medica se si manifestano i primi sintomi di TEE quali la mancanza di respiro,
dolore e gonfiore agli arti, deficit neurologico focale, dolore toracico
o altre manifestazioni di eventi trombotici ed embolici.
ULTERIORI INFORMAZIONI
NOTA INFORMATIVA
DOCUMENTO EMA
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