L'EMA
ha reso pubbliche le raccomandazioni sul confezionamento e sull'etichettatura
per l'autorizzazione centralizzata dei prodotti medicinali senza obbligo
di prescrizione per un periodo di consultazione pubblica di tre mesi.
Il documento riassume le raccomandazioni per le compagnie che preparano
i prototipi ed è stato redatto dopo consultazione degli Stati Membri
sulle procedure nazionali relative al confezionamento e all'etichettatura.
Queste due azioni sono elementi chiave per l'uso sicuro dei farmaci, poiché
possono essere usati per ridurre il rischio di confusione ed errore. Essi
sono particolarmente importanti per i farmaci dispensabili senza prescrizione,
specialmente quando non necessitano dell'intervento del farmacista. Il
documento è stato preparato dal Working Group on Quality Review
of Documents (QRD) e sarà disponibile per la consultazione
fino al 30 giugno 2011.
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