EMA: RACCOMANDAZIONI PER I FARMACI SENZA OBBLIGO DI PRESCRIZIONE



RECOMMENDATIONS ON LABELLING AND PACKAGING FOR NON-PRESCRIPTION MEDICINES RELEASED FOR CONSULTATION
Fonte: EMA. 1 aprile 2011



L'EMA ha reso pubbliche le raccomandazioni sul confezionamento e sull'etichettatura per l'autorizzazione centralizzata dei prodotti medicinali senza obbligo di prescrizione per un periodo di consultazione pubblica di tre mesi.
Il documento riassume le raccomandazioni per le compagnie che preparano i prototipi ed è stato redatto dopo consultazione degli Stati Membri sulle procedure nazionali relative al confezionamento e all'etichettatura.
Queste due azioni sono elementi chiave per l'uso sicuro dei farmaci, poiché possono essere usati per ridurre il rischio di confusione ed errore. Essi sono particolarmente importanti per i farmaci dispensabili senza prescrizione, specialmente quando non necessitano dell'intervento del farmacista. Il documento è stato preparato dal Working Group on Quality Review of Documents (QRD) e sarà disponibile per la consultazione fino al 30 giugno 2011.