FDA
DRUG SAFETY COMMUNICATION: FDA REQUIRES POST-MARKET SAFETY TRIALS FOR LONG-ACTING
BETA-AGONISTS (LABAS) Fonte: FDA. 15 aprile 2011 |
Per
valutare ulteriormente la sicurezza dei ß-agonisti a lunga
durata d'azione (LABA), quando usati on combinazione con corticosteroidi
assunti per via inalatoria nel trattamento dell'asma, l'FDA sta richiedendo
ai produttori di questi farmaci di condurre 5 trial controllati, randomizzati,
in doppio-cieco, comparando i corticosteroidi per via inalatoria associati
ai LABA versus i corticosteroidi da soli.
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