Dopo la decisione della Commissione Europea nell'ottobre 2009 di mantenere l'autorizzazione all'immissione in commercio dei farmaci contenenti nimesulide, sono stati riportati in Francia tre casi di grave epatopatia in pazienti trattati con Nexen (nimesulide) per un periodo superiore a quello raccomandato. Questo porta, in accordo con l'Agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé (Afssaps), a ricordare le raccomandazioni volte a limitare il rischio di danno epatico nei pazienti trattati con nimesulide. Questo richiamo viene fatto nell'attesa dei risultati della revisione europea del rapporto rischio/beneficio di nimesulide, atteso per maggio 2011.
Messaggi chiave:
- nimesulide, indicato nel trattamento dei dolori acuti, nel trattamento sintomatico dell'artrosi dolorosa e nella dismenorrea primaria, deve essere prescritto unicamente come seconda linea e dopo valutazioni approfondite dei rischi specifici per ciascun paziente;
- la dose minima efficace di nimesulide deve essere somministrata per il più breve tempo possibile, non superando mai i 15 giorni di trattamento;
- nimesulide non deve essere somministrata con altre sostanze epatotossiche e non deve essere prescritta nei pazienti dipendenti da alcool o tossicodipendenti, qualora presentino febbre e/o sintomi influenzali;
- il trattamento con nimesulide deve essere interrotto nei pazienti che presentano febbre e/o sintomi influenzali.

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