SICUREZZA DELL'ASSOCIAZIONE DI ACE-INIBITORI E SARTANI NEGLI ANZIANI



THE SAFETY OF COMBINING ANGIOTENSIN-CONVERTING-ENZYME INHIBITORS WITH ANGIOTENSIN-RECEPTOR BLOCKERS IN ELDERLY PATIENTS: A POPULATION-BASED LONGITUDINAL ANALYSIS
McAlister FA, Zhang J, Tonelli M, et al.
CMAJ, pubblicato on line il 21 marzo 2011


Così come già emerso negli studi clinici, anche nella pratica clinica la combinazione di un ACE-inibitore con un bloccante dei recettori dell'angiotensina aumenta il rischio sia di insufficienza renale sia di iperkalemia, più che raddoppiandolo, rispetto alla monoterapia con uno dei due agenti.

RIASSUNTO
CONTESTO I rischi correlati all'utilizzo associato di un inibitore dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE) e di un bloccante del recettore dell'angiotensina (sartano) non sono chiari. Questo studio è stato progettato per determinare la sicurezza della terapia di combinazione con questi due farmaci nella pratica clinica.
METODI È stata condotta un'analisi di popolazione longitudinale utilizzando dati integrati amministrativi e di laboratorio per i pazienti anziani nuovi utilizzatori di un ACE-inibitore, un sartano o una combinazione dei due farmaci tra l'1 maggio 2002 e il 31 dicembre 2006. I risultati dei pazienti con la terapia di combinazione vs i pazienti trattati in monoterapia sono stati confrontati con analisi dei rischi proporzionali di Cox, dopo aggiustamento per le caratteristiche basali.
RISULTATI Dei 32.312 nuovi utilizzatori di entrambi i farmaci (età media 76,1 anni, livello mediano di creatinina 92 micromol/L), 1750 (5,4%) avevano ricevuto la terapia di combinazione. Tuttavia, 1512 (86,4%) dei pazienti che avevano ricevuto la terapia di combinazione non avevano le indicazioni stabilite nei trial, come insufficienza cardiaca o proteinuria. La disfunzione renale era più comune tra i pazienti sottoposti a terapia di combinazione (5,2 eventi per 1000 mesi-paziente; IC 95% 3,4-7,9) che tra i pazienti trattati con monoterapia (2,4 eventi per 1000 mesi-paziente; 2,2-2,7) (hazard ratio [HR] aggiustato 2,36; 1,51-3,71). Anche l'iperkaliemia era più comune tra i pazienti sottoposti a terapia di combinazione (2,5 eventi per 1000 mesi-paziente; 1,4-4,3) che tra i pazienti trattati con monoterapia (0,9 eventi per 1000 mesi-paziente; 0,8-1,0) (HR aggiustato 2,42; 1,36-4,32). La maggior parte dei pazienti avevano assunto la terapia di combinazione solo per un breve periodo di tempo (mediana: tre mesi prima dell'interruzione di almeno un farmaco).
INTERPRETAZIONE La terapia di combinazione era spesso prescritta per pazienti senza le indicazioni stabilite ed era associata ad un aumentato rischio di esiti avversi renali rispetto alla monoterapia. Questi risultati rispecchiano i dati ottenuti da studi randomizzati controllati.