RIASSUNTO
SCOPO Gli antagonisti della vitamina K sono ampiamente usati e indubbiamente utili nella prevenzione di eventi trombotici ed embolici. Tuttavia, essi espongono a rischio emorragico. Lo scopo di questo studio retrospettivo è stato quello di descrivere gli eventi emorragici gravi verificatisi in pazienti trattati con antagonisti della vitamina K che richiedevano la somministrazione di concentrati di complessi protrombotici.
METODI È stata condotta un'analisi comparativa dei file di una farmacia centrale francese (che dispensava i concentrati di complessi protrombotici) e dei dati dei pazienti del Department of Medical Information per identificare la popolazione di pazienti che avevano ricevuto concentrati dei complessi protrombotici. Successivamente, sono state consultate le cartelle di ricovero per selezionare i pazienti che avevano presentato una grave emorragia durante il trattamento con antagonisti della vitamina K. Sono stati raccolti caratteristiche dei pazienti, localizzazione del sanguinamento, valori di INR, terapia d'emergenza, serietà e problemi di natura medica. L'imputabilità è stata determinata con il metodo francese di farmacovigilanza (algoritmo di Begaud).
RISULTATI Nel 2008, nel Caen University hospital, 80 pazienti avevano ricevuto concentrati di complessi protrombotici nel contesto di una grave emorragia a causa di antagonisti della vitamina K. La loro età media era 75 anni e la manifestazione più comune era una emorragia neurologica (38,7%). Per il 63,8% dei pazienti è stata diagnosticata un overdose di antagonisti della vitamina K. Ventidue pazienti sono deceduti durante il ricovero e altri 10 hanno presentato sintomi tardivi. Nessuno dei casi inclusi in questo studio era stato spontaneamente segnalato al sistema di farmacovigilanza. Alti punteggi di imputabilità erano correlati positivamente con INR (p=0,0002).
CONCLUSIONE La qualità delle cure di emergenza per eventi emorragici causati da antagonisti della vitamina K potrebbe essere migliorata con una maggior applicazione delle raccomandazioni professionali e un aumento delle segnalazioni spontanee.