Importanti informazioni di sicurezza riguardanti l'associazione tra Thalidomide Celgene (talidomide) e eventi tromboembolici.
In sintesi:
- I pazienti trattati con talidomide hanno un rischio più elevato di tromboembolismo arterioso, inclusi infarti del miocardio ed eventi cerebrovascolari, in aggiunta al rischio già noto di tromboembolismo venoso.
- La maggior parte dei pazienti con eventi di tromboembolismo venoso o arterioso in associazione a trattamento con talidomide ha presentato fattori di rischio noti per il tromboembolismo.
- Devono essere messe in atto azioni per minimizzare tutti i fattori di rischio modificabili per eventi tromboembolici (ad es. fumo, ipertensione e iperlipidemia).
- Si consiglia agli operatori sanitari di tener conto del rischio trombotico venoso e arterioso e della necessità di tromboprofilassi durante la valutazione di pazienti idonei a ricevere il trattamento con talidomide.

NOTA INFORMATIVA IMPORTANTE