NicoOx S.A. ha formalmente notificato all'EMA la decisione di ritirare la richiesta per l'autorizzazione alla commercializzazione con procedura centralizzata di Beprana (naproxcinod), 345 mg capsule rigide. Il farmaco appartiene alla classe degli antinfiammatori non steroidei ed è un derivato di naprossene.
La richiesta per l'autorizzazione era stata inzialmente inoltrata all'Agenzia il 21 dicembre 2009. Al momento del ritiro il Beprana era sotto revisione da parte della Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP).
Nella lettera ufficiale l'Azienda ha dichiarato di aver basato la propria decisione sul fatto che il CHMP considera i dati forniti non sufficienti per concludere con un parere favorevole la valutazione del rapporto rischio-beneficio.

NICOX S.A. WITHDRAWS