EMA: AGGIORNAMENTO SULLA SAFETY DEI FARMACI CONTENENTI SOMATROPINA



UPDATE ON THE REVIEW OF THE SAFETY OF SOMATROPIN-CONTAINING MEDICINES
Fonte: EMA. 20 aprile 2011



La Commissione ha ultimato la prima fase della revisione sulla sicurezza dei farmaci contenenti somatropina e ha stabilito che ulteriori domande venissero inviate ai Marketing Authorisation Holders.
Mentre è in corso tale revisione, il CHMP conferma che il rapporto rischio-beneficio di questi farmaci continua a essere positivo per le indicazioni e le dosi terapeutiche approvate.
Ai prescrittori si ricorda di non superare la dose massima raccomandata per ognuna delle indicazioni approvate. L'Agenzia provvederà ad aggiornare con nuove informazioni disponibili.

COMUNICATO CHMP