La Commissione ha iniziato a valutare il bilancio rischio-beneficio dei farmaci contenti trimetazidina, correntemente usata per la profilassi degli attacchi di angina pectoris, il trattamento ancillare sintomatico delle vertigini e del tinnito, il trattamento ancillare della diminuzione dell'acuità visiva e dei disturbi dei campi visivi dovuti a motivi vascolari.
La revisione è stata avviata dalla Francia in seguito a preoccupazioni sul rapporto rischio-beneficio dei farmaci contenenti trimetazidina per tutte le indicazioni autorizzate, dovute a insufficienti dimostrazioni di efficacia e al rischio di seri eventi avversi, in particolare l'insorgenza o il peggioramento del morbo di Parkinson.

COMUNICATO CHMP