EMA: REVISIONE DI FARMACI CONTENENTI CILOSTAZOLO



REVIEW ON CILOSTAZOL-CONTAINING MEDICINES STARTED
Fonte: EMA. 20 aprile 2011



La commissione ha iniziato a valutare il bilancio rischio-beneficio dei farmaci contenenti cilostazolo, usato correntemente per migliorare la distanza massima percorsa camminando e la stessa azione senza dolore in pazienti con claudicatio intermittente.
Questa revisione è stata voluta dalla Spagna in seguito all'esame di tutti report di safety nei 18 mesi di commercializzazione di questi farmaci. Tale revisione ha mostrato un incremento del rischio cardiovascolare e di reazioni emorragiche. L'aumento del rischio è stato valutato alla luce della modesta efficacia clinica mostrata principalmente nella popolazione più giovane rispetto alla popolazione che effettivamente assume questi farmaci nella pratica clinica quotidiana.

COMUNICATO CHMP