FDA: RESTRIZIONI NELL'ACCESSO A ROSIGLITAZONE



FDA DRUG SAFETY COMMUNICATION: UPDATED RISK EVALUATION AND MITIGATION STRATEGY (REMS) TO RESTRICT ACCESS TO ROSIGLITAZONE-CONTAINING MEDICINES INCLUDING AVANDIA, AVANDAMET, AND AVANDARYL
Fonte: FDA. 18 maggio 2011



L'FDA informa il pubblico sulle nuove restrizioni relative alla prescrizione e all'uso dei farmaci contenti rosiglitazone. Questi farmaci sono venduti per il trattamento del diabete di II tipo col nome di Avandia, Avandamet e Avandaryl.
I professionisti della salute e i pazienti devono iscriversi a uno speciale programma per prescrivere e ricevere questi farmaci.
La REMS (Risk Evaluation and Mitigation Strategy), denominata Avandia-Rosiglitazone Medicines Access Program, limita l'uso di rosiglitazone a:
- pazienti già trattati con successo con questi farmaci
- pazienti che non riescono a controllare la glicemia con altri antidiabetici e che, dopo aver consultato il proprio medico, non vogliano usare farmaci contenenti pioglitazone (Actos, Actoplus Met, Actoplus Met XR, o Duetact).

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