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FDA: APPROVATI RISK EVALUATION AND MITIGATION STRATEGIES
(REMS)
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FDA: APPROVATI RISK EVALUATION AND MITIGATION STRATEGIES
(REMS)
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RISK EVALUATION AND MITIGATION STRATEGIES (REMS) Fonte: FDA. 5 maggio 2011 |
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Il
Food and Drug Administration Amendments Act del 2007 conferisce
all'FDA l'autorità di richiedere una strategia di valutazione e
minimizzazione del rischio -Risk Evaluation and Mitigation Strategy
(REMS)- alle aziende farmaceutiche per assicurare che i benefici dei farmaci
o dei prodotti biologici superino i rischi.
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