Nel contesto della rivalutazione del rapporto rischio/beneficio delle penicilline M, l'Afssaps ha preso le seguenti decisioni:
1. ritiro dal mercato delle specialità a base di oxacillina orale e soppressione del ricorso alla via intramuscolare per le specialità a base di oxacillina e cloxacillina a partire dal 23 maggio 2011.
2. mantenimento di:
- oxacillina e cloxacillina per via endovenosa, con revisione dello schema posologico;
- cloxacillina per via orale, unicamente nel trattamento delle infezioni cutanee meno gravi.
E' stato effettivamente dimostrato che le raccomandazioni posologiche attuali espongono a rischio di fallimento terapeutico, soprattutto per le infezioni potenzialmente gravi, promuovendo al contempo la resistenza agli antibiotici.
Per raggiungere la concentrazione di antibiotico efficace nel trattamento delle infezioni considerate, sarebbe stato necessario incrementare il dosaggio.
Considerando le specifiche caratteristiche farmacocinetiche delle specialità disponibili e le restrizioni imposte in merito alle vie di somministrazione, questi farmaci non potranno essere utilizzabili in tutte le situazioni.

LETTRE AUX PROFESSIONNELS DE SANTE'

DOSSIER ARGUMENTAIRE