AFSSAPS: RISCHIO DI EFFETTI AVVERSI GRAVI PER COLLIRIO
A BASE DI FENILEFRINA IN BAMBINI SOTTO I 12 ANNI
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COLLYRE
A BASE DE PHENYLEPHRINE 10%: RISQUE D'EFFETS INDESIRABLES GRAVES CHEZ L'ENFANT
DE MOINS DE 12 ANS - LETTRE AUX PROFESSIONNELS DE SANTE Fonte: Afssaps. 28 aprile 2011 |
I dati
di letteratura e di farmacovigilanza riportano effetti avversi cardiovascolari
gravi in bambini e neonati, dopo somministrazione di collirio a base di
fenilefrina, spesso in contesti di anestesia generale. In ragione
del rischio di eventi sistemici indesiderati, le specialità a base
di fenilefrina 10% sotto forma di collirio non devono essere somministrati
ai bambini di età inferiore ai 12 anni.
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