RIASSUNTO
OBIETTIVO Analizzare l'associazione tra uso di pioglitazone e cancro della vescica, attraverso il sistema di segnalazione spontanea degli eventi avversi da farmaco.
DISEGNO DELLA RICERCA E METODI I casi/non casi di segnalazioni di cancro alla vescica associati al consumo di antidiabetici sono stati recuperati dall'Adverse Event Reporting System (AERS) americano tra il 2004 e il 2009 e analizzati per la stima del reporting odds ratio (ROR).
RISULTATI Sono state recuperate 93 segnalazioni di cancro della vescica, che corrispondevano a 138 coppie reazione avversa-farmaco (pioglitazone 31; insulina 29; metformina 25; glimepiride 13; exenatide 8; altri 22). Il ROR era indicativo di un rischio definito per pioglitazone (4,30 [IC al 95% 2,82-6,52]), e un rischio molto più debole per gliclazide e acarbosio, con pochissimi casi che vedevano coinvolti questi due farmaci (6 e 4, rispettivamente).
CONCLUSIONI In accordo con studi preclinici e clinici, l'analisi dei dati AERS supporta un'associazione tra pioglitazone e cancro della vescica. E' necessaria una sorveglianza epidemiologica costante e una definizione urgente dell'entità dell'associazione mediante studi più specifici.