Il 25 aprile 2011 l'FDA ha annunciato in una lettera alle parti interessate che non farà ricorso in merito alla recente decisione della Corte d'Appello di non considerare le "e-sigarette" al pari di farmaci o device.
L'Agenzia precisa che le "e-sigarette" e altri prodotti non sono farmaci/dispositivi medici, a meno che non siano commercializzati per scopi terapeutici, e che i prodotti "a base di tabacco" o derivati possono essere regolamentati come "prodotti del tabacco" ai sensi del FD&C Act.
L'FDA è consapevole del fatto che alcuni prodotti realizzati con tabacco o suoi derivati, come appunto le sigarette elettroniche, attualmente non sono soggette agli obblighi di revisione pre-marketing del Family Smoking Prevention and Tobacco Control Act.
L'FDA sta sviluppando una strategia per regolamentare questa classe emergente di prodotti.

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