EMA: PARERE NEGATIVO PER IL FARMACO ORFANO GLYBERA



NEGATIVE OPINION FOR ADVANCED THERAPY MEDICINE ADOPTED
Fonte: EMA. 24 giugno 2011



La Commissione ha dato parere negativo al farmaco orfano Glybera (alipogene tiparvovec), della casa farmaceutica olandese Molecular Therapeutics B.V. Sulla base dell'opinione della Committee for Advanced Therapies (CAT), il CHMP ha raccomandato di non accettare la richiesta all'autorizzazione in commercio per questo farmaco.
Glybera è un prodotto per la terapia genica che utilizza un vettore virale adeno-associato per il trattamento di pazienti adulti con diagnosi di deficit di lipoproteina lipasi con iperchilomicronemia o con storia di pancreatite acuta.

CHMP