FDA: NUOVE RACCOMANDAZIONI SUL DOSAGGIO DEGLI AGENTI STIMOLANTI L'ERITROPOIESI NEI PAZIENTI NEFROPATICI



FDA DRUG SAFETY COMMUNICATION: MODIFIED DOSING RECOMMENDATIONS TO IMPROVE THE SAFE USE OF ERYTHROPOIESIS-STIMULATING AGENTS (ESAS) IN CHRONIC KIDNEY DISEASE
Fonte: FDA. 24 giugno 2011



L'FDA informa i professionisti della salute sulle modifiche apportate alle raccomandazioni degli agenti stimolanti l'eritropoiesi (Erythropoiesis-Stimulating Agents, ESA) che indicano l'utilizzo di dosaggi più conservativi di questi farmaci in pazienti affetti da nefropatia cronica, al fine di promuoverne un uso sicuro. Queste raccomandazioni si basano su dati che mostrano un aumento dei rischi di eventi cardiovascolari con ESA in questa popolazione.
L'azienda produttrice ha rivisto le sezioni Boxed Warning, Warnings and Precautions, Dosage e Administration del foglietto illustrativo degli ESA per includere questa nuova informazione.

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