FDA: LIRAGLUTIDE E RISCHIO DI TUMORE TIROIDEO A CELLULE C E DI PANCREATITE ACUTA



VICTOZA (LIRAGLUTIDE [RDNA ORIGIN]) INJECTION: REMS - RISK OF THYROID C-CELL TUMORS, ACUTE PANCREATITIS
Fonte: FDA. 13 giugno 2011



Novo Noridisk porta all'attenzione dei professionisti della salute importanti informazioni di sicurezza riguardo Victoza* iniettabile (liraglutide [rDNA origin]) richieste in un Risk Evaluation and Mitigation Strategy (REMS). La lettera è stata inviata poiché una recente valutazione di sanitari ha mostrato che diversi fornitori di cure primarie non sono pienamente consapevoli dei seri rischi associati all'uso di Victoza.
Liraglutide causa tumori alle cellule C della tiroide in maniera dose e durata-dipendente in seguito a esposizioni clinicamente rilevanti nel ratto e nel topo di entrambi i sessi.
Tuttavia non è noto se il farmaco induca questi stessi tumori, incluso il carcinoma tiroideo midollare (MTC), negli esseri umani, così come la sua rilevanza non può essere esclusa da studi clinici o non clinici.
Nei clinical trial su Victoza, vi sono stati anche molti casi di pancreatite in pazienti trattati con il farmaco rispetto ai pazienti trattati con i farmaci di confronto.

INFORMATION


*farmaco usato per il diabete di tipo 2