FDA DRUG SAFETY COMMUNICATION: NEW RESTRICTIONS, CONTRAINDICATIONS, AND DOSE LIMITATIONS FOR ZOCOR (SIMVASTATIN) TO REDUCE THE RISK OF MUSCLE INJURY
Fonte: FDA. 8 giugno 2011

L'FDA raccomanda di limitare l'uso del dosaggio più alto (80 mg) approvato del farmaco ipocolesterolemizzante simvastina per l'aumento del rischio di danno muscolare.
Simvastatina 80 mg dovrebbe essere usata solo nei pazienti che assumono tale dosaggio già da 12 mesi o più senza evidenze di miopatia. La terapia con simvastatina 80 mg non dovrebbe essere iniziata in nuovi pazienti, compresi quelli che già assumono dosaggi più bassi.
In aggiunta a ciò, l'FDA richiede modifiche del folgietto informativo di simvastatina per aggiungere nuove controindicazioni (non dovrebbe essere usata con determinati farmaci) e limitazioni di dosese prescritta con determinati altri medicinali.

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