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AFSSAPS: RITIRO DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISIONE
IN COMMERCIO DI ANZAMET
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AFSSAPS: RITIRO DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISIONE
IN COMMERCIO DI ANZAMET
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(DOLASETRON) - ABROGATION DES AUTORISATIONS DE MISE SUR LE MARCHE ET RETRAIT
DES LOTS D'ANZEMET 100 MG/5 ML ET 12,5 MG/0,625 ML, SOLUTION INJECTABLE Fonte: Afssaps. 10 giugno 2011 |
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La
Sanofi-Aventis Francia, in accordo con Afssaps, informa circa il ritiro
dell'autorizzazione all'immissione in commercio della gamma di prodotti
Anzamet
(dolasetron), a causa di
un potenziale
rischio di eventi cardiaci legati all'allungamento
dell'intervallo QT per Anzamet 100 mg/5 mL
soluzione iniettabile. In Francia tale farmaco non è più
commercializzato dal giugno 2010, come le altre formulazioni: Anzamet
12,5 mg/0,625 mL soluzione iniettabile e Anzamet
200 mg compresse (dal 2009).
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