REAZIONI AVVERSE E INTERAZIONI TRA FARMACI NEL TRATTAMENTO DELLE DONNE CON OSTEOPOROSI POST-MENOPAUSALE



ADVERSE REACTIONS AND DRUG-DRUG INTERACTIONS IN THE MANAGEMENT OF WOMEN WITH POSTMENOPAUSAL OSTEOPOROSIS
Rizzoli R, Reginster JY, Boonen S, et al.
Calcif Tissue Int, pubblicato on line il 3 giugno 2011


Questa review indica che le reazioni avverse gravi sono molto rare nella gestione dell'osteoporosi post-menopausale e che i trattamenti per l'osteoporosi generalmente non presentano interazioni farmacologiche rilevanti.

RIASSUNTO
La gestione farmacologica delle malattie dovrebbe tener conto del bilanciamento tra gli effetti benefici del trattamento sugli end point e la probabilità di effetti avversi. Lo scopo di questa revisione è di esplorare il rischio di reazioni avverse e interazioni con altri farmaci dei trattamenti per l'osteoporosi post-menopausale.
Sono state esaminate le evidenze di reazioni avverse da documenti normativi, studi controllati randomizzati, studi di farmacovigilanza e serie di casi.
I bifosfonati sono associati ad effetti gastrointestinali, dolori muscolo-scheletrici e reazioni della fase acuta, così come, molto raramente, a fibrillazione atriale, fratture atipiche, ritardata guarigione delle fratture, osteonecrosi della mandibola, reazioni di ipersensibilità e insufficienza renale. Effetti cutanei e osteonecrosi della mandibola sono fonte di preoccupazione per Denosumab (entrambi molto rari), anche se non ci sono ancora dati di farmacovigilanza per questo agente. I modulatori selettivi del recettore degli estrogeni sono associati a vampate di calore, crampi alle gambe, e, molto raramente, tromboembolia venosa e ictus. Il ranelato di stronzio è stato associato a reazioni di ipersensibilità e tromboembolia venosa (entrambi molto rari) e teriparatide a mal di testa, nausea, vertigini e dolore degli arti.
La solidità della base di dati dipende dalla frequenza della reazione e la causalità non è sempre facile da stabilire per le reazioni avverse molto rare. Le interazioni farmaco-farmaco sono rare.
I trattamenti per l'osteoporosi sono generalmente sicuri e ben tollerati, anche se sono associati a qualche grave reazione avversa molto rara. Essendo queste motivo di preoccupazione, il rischio deve essere valutato rispetto ai benefici del trattamento stesso, cioè la prevenzione delle fratture osteoporotiche.

Reazioni avverse ai trattamenti per l'osteoporosi
X
Fonti delle evidenze
Durata dell'esperienza post-approvazione nel 2010
RCT
Farmacovigilanza
Case series
Bifosfonati
Effetti GI
X
X
X
Alendronato, 15 anni

Risedronato, 10 anni

Ibandronato (orale), 5 anni

Ibandronato (EV), 4 anni

Acido zoledronico, 3 anni
Dolore muscoloscheletrico
X
X
X
Reazioni di fase acuta
X
X
X
Fibrillazione atriale
X
X
X
Fratture atipiche/ritardo nella guarigione da fratture
X
X
X
Osteonecrosi della mandibola
X
X
X
Reazioni da ipersensibilità
X
X
X
Insufficienza renale
X
X
X
Denosumab
Infezioni gravi
X
X
X
Nuovo agente
Osteonecrosi della mandibola
X
X
X
Cancro
X
X
X
SERM
Vampate
X
X
X
Raloxifene, 13 anni

Bazedoxifene, nuovo agente

Lasofoxifene, nuovo agente
Crampi alle gambe
X
X
X
Tromboembolismo venoso
X
X
X
Ictus
X
X
X
Effetti endometriali
X
X
X
Stronzio ranelato
Tromboembolismo venoso
X
X
X
8 anni
Reazioni da ipersensibilità
X
X
X
Teriparatide o ormone paratiroideo
Mal di testa, nausea, vertigini e dolore agli arti
X
X
X
8 anni
Osteosarcoma
X
X
X
RCT: clinical trial randomizzati. SERM: Selective Estrogen Receptor Modulators