FARMACI SU PRESCRIZIONE E VIOLENZA: STUDIO SU DATABASE FRANCESE DI FARMACOVIGILANZA



PRESCRIBED DRUGS AND VIOLENCE: A CASE/NONCASE STUDY IN THE FRENCH PHARMACOVIGILANCE DATABASE
Rouve N, Bagheri H, Telmon N, et al.
Eur J Clin Pharmacol, pubblicato on line l'8 giugno 2011


Questo studio identifica una relazione tra comportamento aggressivo e alcuni farmaci; tra queste molecole già sospettati e altri farmaci meno noti per indurre questo tipo di reazione avversa.

RIASSUNTO
OBIETTIVO L'obiettivo degli autori era identificare i farmaci associati a comportamenti violenti utilizzando il database francese di farmacovigilanza (FPVD).
METODI Sono state selezionate tutte le segnalazioni di reazioni avverse ai farmaci (ADR) registrate nel FPVD tra l'1 gennaio 1985 e il 31 luglio 2008 e che comprendessero i termini "aggressività" o "violenza". Sono state confrontate le percentuali di esposizione a farmaci diversi tra casi (report con violenze) e non casi (altri report nel database).
RISULTATI Tra i 537 casi, ne sono stati inclusi 56 (48 uomini, età media 46 anni). L'abuso è stato osservato in dieci casi (18%). In 25 casi (44,6%), era documentata una precedente storia psichiatrica. I farmaci riguardavano soprattutto il sistema nervoso (63,6%), seguiti da prodotti per le vie respiratorie (7,8%), il tratto digestivo e il metabolismo (7,8%), gli agenti dermatologici (5,2%) e anti-infettivi (5,2%). L'analisi caso/non-caso ha riscontrato una associazione con agonisti dopaminergici (pergolide, pramipexolo, bromocriptina, piribedil), benzodiazepine (alprazolam, bromazepam) e antidepressivi serotoninergici (considerati nel complesso), ma non con antipsicotici o antiepilettici. È stata osservata un'associazione anche con vareniclina, isotretinoina, interferone alfa-2b, rimonabant, benfluorex, topiramato e farmaci antivirali (ribavirina, efavirenz).
CONCLUSIONE Gli agonisti dopaminergici, le benzodiazepine e gli antidepressivi serotoninergici sono le principali classi farmacologiche in grado di indurre un comportamento aggressivo. Questo studio sottolinea anche il ruolo di altri farmaci meno noti per essere coinvolti in tale ADR.

Singoli farmaci coinvolti in modo significativo nei casi di violenza segnalati nel database di farmacovigilanza francese (FPVD) e rischio di esposizione calcolato utilizzando il metodo caso/non-caso
Farmaco
N di segnalazioni di violenze nel FPVD
N totale di ADR nel FPVD
Reporting odds ratio
IC 95%
Pramipexolo
2
50
103,7*
26,3-409,0
Alprazolam
4
334
16,2*
5,0-46,7
Vareniclina
4
362
29,2*
10,8-78,9
Pergolide
2
197
26,3*
6,5-105,9
Rimonabant
2
251
20,6*
5,1-83,2
Topiramato
2
486
10,7*
2,6-43,1
Isotretinoina
4
1119
9,5*
3,5-25,6
Benfluorex
2
750
6,9*
1,7-27,9
Interferone alfa-2b
3
1214
6,4*
2,1-20,3
Ribavirina
2
1097
4,7*
1,2-19,1
Bromocriptina
2
1116
4,7*
1,1-18,7
Piribedil
2
1236
4,2*
1,0-16,9
Efavirenz
3
2441
3,2*
1,0-10,0
Bromazepam
4
5378
4,5*
1,4-13,0