TELMISARTAN, IRBESARTAN, VALSARTAN, CANDESARTAN E LOSARTAN E RISCHIO DI TUMORI IN 15 TRIAL



EFFECTS OF TELMISARTAN, IRBESARTAN, VALSARTAN, CANDESARTAN, AND LOSARTAN ON CANCERS IN 15 TRIALS ENROLLING 138,769 INDIVIDUALS
ARB Trialists Collaboration
Hypertens 2011; 29:623-35


In questa analisi di dati provenienti da grandi trial a lungo termine su telmisartan, irbesartan, valsartan, candesartan e losartan, non è stato osservato alcun eccesso di tumori, nè a livello di classe nè dei singoli sartani.

RIASSUNTO
CONTESTO Gli ACE-inibitori (ACE-I) e gli antagonisti del recettore dell'angiotensina II (ARB) riducono gli eventi cardiovascolari (CVD), ma una recente metanalisi di studi selezionati ha suggerito che i sartani possano aumentare i rischi di cancro.
OBIETTIVO Candesartan, irbesartan, telmisartan, valsartan e losartan sono stati valutati in relazione a tumori incidenti in 15 grandi trial a bracci paralleli, in doppio cieco, a lungo termine e multicentrici su questi agenti, che hanno coinvolto 138.769 partecipanti.
PAZIENTI E METODI Sono stati randomizzati individui ad alto rischio cardiovascolare a telmisartan (3 trial, n=51.878), irbesartan (3 trial, n=14.859), valsartan (4 trial, n=44.264), candesartan (4 trial, n=18.566) e losartan (1 trial, n=9193), seguiti per 23-60 mesi. I casi di tumore incidente sono stati confrontati tra pazienti randomizzati ad ARB e controlli. In 5 studi (n=42.403) i sartani sono stati confrontati con ACE-I e in 11 studi (n=63.313) con controlli senza ACE-I. Inoltre, in 7 trial (n=47.020), l'effetto dI ARB+ACE-I è stato confrontato con ACE-I da soli e in 2 trial il trattamento con ARB+ACE-I è stato confrontato Al trattamento con soli ARB (n=25.712).
RISULTATI Nel complesso, non c'era eccesso di incidenza di cancro con la terapia con sartani rispetto ai controlli nei 15 studi [4549 (6,16%) casi su 73.808 assegnati ad ARB rispetto a 3.856 (6,31%) casi su 61.106 assegnati a controlli non-ARB; odds ratio (OR) 1,00; IC 95% 0,95-1,04], in generale o esaminando i singoli ARB. Gli OR di confronto della terapia di combinazione con ARB e ACE-I vs soli ACE-I erano 1,01 (0,94-1,10), della combinazione rispetto al solo ARB 1,02 (0,91-1,13), del solo ARB contro solo ACE-I 1,06 (0,97-1,16) e di ARB rispetto a placebo/controllo senza ACE-I 0,97 (0,91-1,04). Non c'era eccesso di cancro ai polmoni, alla prostata o al seno, o in generale decessi per cancro, associati al trattamento con ARB.
CONCLUSIONE Non c'era aumento significativo del rischio di cancro complessivo o sito-specifico con ARB rispetto ai controlli.