L'Agenzia Europea dei Medicinali conferma il rapporto beneficio-rischio positivo per il medicinale Champix (vareniclina): i vantaggi della cessazione del fumo superano il lieve aumento dell'incidenza di eventi cardiovascolari correlato all'assunzione del farmaco messa in evidenza da una recente meta-analisi. Il Comitato per i Prodotti Medicinali per Uso Umano ha chiesto alla Pfizer, titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio di Champix, di presentare una variazione per includere ulteriori informazioni sugli eventi cardiovascolari negli stampati.

COMUNICATO STAMPA EMA

L'FDA ha approvato l'aggiornamento del foglietto illustrativo di Chantix (vareniclina) per includere informazioni circa l'efficacia e la sicurezza del farmaco in due popolazioni di pazienti che possono trarre grandi vantaggi dall'interruzione del fumo, quelli con malattie cardiovascolari e quelle con malattia polmonare cronica ostruttiva (BPCO).

COMUNICATO STAMPA FDA