RIASSUNTO
SCOPO Questo studio ha valutato l'entità della sottosegnalazione delle reazioni avverse da farmaci (ADR) ed esaminato i possibili modelli di reporting in base alle caratteristiche del paziente e al tipo di reazione e all'integrazione delle informazioni ottenute dalle cartelle cliniche elettroniche (EMR) della medicina generale e dal sistema di farmacovigilanza spagnolo.
METODI Questo era uno studio retrospettivo descrittivo che ha analizzato le ADR registrate nel 2005 nelle EMR da sei centri di salute a Saragozza (Aragona, Spagna), con una popolazione coperta di 126.838 soggetti. Sono state studiate le associazioni tra la probabilità di segnalazione e il tipo di reazione e di farmaco utilizzando modelli di regressione logistica adattati per età e sesso.
RISULTATI Il numero totale di ADR registrato nelle EMR era 543, di cui il 65,7% era stato segnalato al sistema di farmacovigilanza spagnolo. Sono state trovate associazioni positive tra la probabilità di segnalazione di una ADR e l'età avanzata dei pazienti (odds ratio per >=76 anni 2,0; IC 95% 1,1-3,6), il coinvolgimento del sistema riproduttivo (OR 7,9; 1,02-60,2) e il coinvolgimento di disturbi psichiatrici (OR 4,0; 1,4-11,6). Sono state trovate associazioni negative tra segnalazione di ADR e la giovane età dei pazienti (OR per 0-14 anni 0,2; 0,1-0,6) e l'uso di farmaci antimicrobici (OR 0,6; 0,4-0,9).
CONCLUSIONI Questo studio affronta un importante problema di sanità pubblica direttamente collegato alla sicurezza dei pazienti e mette in evidenza l'utilità delle EMR per indagare il significato attuale della sottosegnalazione delle ADR. Inoltre suggerisce che i medici di base sembrano avere modelli di segnalazione selettivi in base alla loro dimestichezza con il tipo di reazione, al farmaco che causa la reazione o all'età dei pazienti.