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NOTA INFORMATIVA IMPORTANTE SU MABTHERA (RITUXIMAB)
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NOTA INFORMATIVA IMPORTANTE SU MABTHERA (RITUXIMAB)
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| Fonte: AIFA. 5 agosto 2011 |
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stati riportati casi di reazioni fatali correlate all'infusione in pazienti
con artrite reumatoide trattati con rituximab nella fase post-maketing. La premedicazione con 100 mg di metilprednisolone deve essere completata 30 minuti prima dell'inizio della somministrazione di MabThera ed una premedicazione con analgesici/antipiretici (es. paracetamolo) ed un farmaco antistaminico (es. difenidramina) deve sempre essere somministrata prima di ciascuna infusione di rituximab. I pazienti con comorbidità cardiache pregresse ed i pazienti che hanno manifestato precedenti reazioni avverse di natura cardiopolmonare devono essere strettamente monitorati. Se dovesse verificarsi anafilassi o qualsiasi altra manifestazione grave di ipersensibilità/reazione infusionale, la somministrazione di rituximab deve essere interrotta immediatamente e devono essere intraprese le appropriate contromisure mediche. NOTA INFORMATIVA IMPORTANTE
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