MEPRONIZINA COMPRESSE DIVISIBILI: RITIRO DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO



MEPRONIZINE® COMPRIME SECABLE : RETRAIT D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE (AMM) A COMPTER DU 10/01/2012 - LETTRE AUX PROFESSIONNELS DE SANTE
Fonte: Affsaps. 3 agosto 2011



Afssaps ha deciso di ritirare l'autorizzazione all'immissione in commercio della specialità Mépronizina® (meprobamato, aceprometazina) indicata per il trattamento dell'insonnia occasionale o transitoria. Questa risoluzione entrerà in vigore dal 10 gennaio 2012.
Una revisione su efficacia e sicurezza di questo farmaco ha concluso che il rapporto rischio/beneficio del farmaco è ora negativo.
Gli operatori sanitari non devono più iniziare nuovi trattamenti con Mépronizina®, informare i pazienti che la specialità non sarà disponibile da quella data e organizzare una sospensione graduale nei pazienti attualmente in Mépronizina®.


LETTERA AI MEDICI

LETTERA AI FARMACISTI

RACCOMANDAZIONI PER L'INTERRUZIONE DI UN TRATTAMENTO CONTRO L'INSONNIA