FDA: RITMO CARDIACO ANOMALO ASSOCIATO AD ALTI DOSAGGI DI CELEXA



CELEXA (CITALOPRAM HYDROBROMIDE): DRUG SAFETY COMMUNICATION - ABNORMAL HEART RHYTHMS ASSOCIATED WITH HIGH DOSES
Fonte: FDA. 24 agosto 2011



FDA ha notificato agli operatori sanitari e ai pazienti che l'antidepressivo Celexa (citalopram bromidrato) non dovrebbe essere utilizzato più a dosi superiori a 40 mg/die, perché può causare modificazioni anomale dell'attività elettrica del cuore. Cambiamenti nell'attività elettrica del cuore (prolungamento dell'intervallo QT dell'elettrocardiogramma) possono portare ad un ritmo cardiaco anormale (tra cui la torsione di punta), che può essere fatale. I pazienti a particolare rischio di sviluppare un prolungamento dell'intervallo QT includono quelli con malattie cardiache sottostanti e coloro che sono predisposti a bassi livelli ematici di potassio e magnesio.
Gli studi non hanno mostrato un beneficio nel trattamento della depressione a dosi superiori a 40 mg/die. In precedenza, il foglietto illustrativo di citalopram dichiarava che alcuni pazienti potevano richiedere una dose di 60 mg/die. Il label del farmaco è stato rivisto per includere il nuovo dosaggio e le raccomandazioni d'uso, nonché le informazioni circa la possibilità di prolungamento dell'intervallo QT e di torsioni di punta.


DRUG SAFETY COMMUNICATION