La Food and Drug Administration (FDA) sta informando il pubblico in merito alla revisione in corso sulla sicurezza dell'ormone della crescita ricombinante umano (somatropina) e sul possibile aumento del rischio di morte.
Nel dicembre 2010, l'FDA aveva emesso una comunicazione di Safety per informare il pubblico che si stavano rivedendo i risultati di uno studio condotto in Francia, il Santé Adulte GH Enfant (SAGhE) study, e altre informazioni disponibili su questo rischio potenziale. L'FDA ha stabilito attualmente che le evidenze a carico di un aumentato rischio di morte correlato all'uso dell'ormone della crescita ricombinante umano sono inconcludenti.
Nella sua analisi dello studio SAGhE, l'FDA ha identificato una serie di debolezze nel disegno dello studio che ne limitano l'interpretazione dei risultati. L'FDA ha anche esaminato la letteratura medica, così come l'Adverse Event Reporting System (AERS). Queste fonti di dati aggiuntivi non hanno fornito prove a sostegno di un legame tra somatropina e mortalità.
Gli operatori sanitari e i pazienti devono continuare a prescrivere e utilizzare il farmaco secondo le raccomandazioni riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglietto illustrativo.
L'FDA mantiene comunque attiva la valutazione della sicurezza e si aspetta di ricevere dati aggiuntivi dallo studio SAGhE nella primavera del 2012.