MANCANZA DI CONOSCENZA DEL SISTEMA DI SEGNALAZIONE SPONTANEA DELLE REAZIONI AVVERSE AI FARMACI COME PRINCIPALE CAUSA DI UNDER-REPORTING



THE LACK OF KNOWLEDGE ABOUT THE VOLUNTARY REPORTING SYSTEM OF ADVERSE DRUG REACTIONS AS A MAJOR CAUSE OF UNDERREPORTING: DIRECT SURVEY AMONG HEALTH PROFESSIONALS
Pérez García M, Figueras A
Pharmacoepidemiol Drug Saf, pubblicato on line il 26 luglio 2011


Il presente studio contribuisce a rafforzare l'idea che, in generale, la sottosegnalazione potrebbe essere spiegata da una scarsa conoscenza sull'importanza della farmacovigilanza e dei suoi obiettivi e sugli aspetti pratici quali il modo di segnalare, dove si possono trovare le schede di segnalazione, e a chi segnalare.

RIASSUNTO
CONTESTO La sottosegnalazione delle sospette reazioni avverse da farmaci (ADR) è uno dei problemi principali che interessano i sistemi di farmacovigilanza basati sulle schede di segnalazione spontanea.
OBIETTIVO Misurare il livello di conoscenza sul sistema di segnalazione spontanea delle sospette ADR tra medici e farmacisti in Venezuela e studiare la sua relazione con diverse variabili.
METODI E' stato inviato agli operatori sanitari in tutto il territorio nazionale del Venezuela un questionario anonimo, auto gestito, su base di popolazione. È stato sviluppato un algoritmo per classificare il livello di conoscenza del sistema di farmacovigilanza.
RISULTATI Preso nel suo complesso, il livello di conoscenza del sistema di segnalazione volontaria era "scarso". Tra i 515 medici partecipanti, il 62,3% (IC 95% 58,0-66,5%) aveva un livello "scarso" di conoscenza; il termine Farmacovigilanza era associato al concetti di "controllo" dell'uso di farmaci, e solo il 24,7% dei medici aveva segnalato una sospetta ADR. La "specialitizzazione medica" era l'unica variabile che mostrava una correlazione con il livello di conoscenza (p=0,0041). Tra i 78 farmacisti partecipanti, il 66,7% aveva un livello "scarso" di conoscenza (55,1-76,9%).
CONCLUSIONI Il livello di conoscenza del sistema di segnalazione volontaria tra medici e farmacisti in Venezuela è scarso. Questi risultati rafforzano l'ipotesi che ignorare gli effetti avversi dei farmaci e non conoscere l'esistenza di un sistema di farmacovigilamza sono tra le principali cause della sottosegnalazione. Un attento studio sulla conoscenza effettiva della farmacovigilanza potrebbe essere la base per impostare interventi concepiti appositamente per superare concetti fuorvianti e migliorare il tasso di segnalazione a livello nazionale.