RIASSUNTO
OBIETTIVI Diversi case report di sindrome lupus-simile suggeriscono che le statine potrebbero innescare lo sviluppo di questa rara malattia autoimmune. Tuttavia, i dati sull'associazione tra uso di statine e sindrome lupus-simile scarseggiano. È stato valutato se vi fosse un'associazione tra uso di statine e comparsa di sindrome lupus-simile.
METODI È stato condotto uno studio caso/non caso basato sulle singole segnalazioni di safety raccolte nel database dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (Vigibase). Secondo la terminologia delle reazioni avverse dell'OMS, i casi sono stati definiti come segnalazioni di sindrome lupus-simile. Ciascun caso è stato appaiato a 5 non casi per età, sesso e tempo di segnalazione. L'uso di statine è stato classificato secondo il sistema dei codici ATC. Sono state determinate come covariate, l'uso di corticosteroidi, farmaci immunosoppressori, farmaci antinfiammatori non steroidei, antidepressivi, antiepilettici, inibitori della pompa protonica e farmaci cardiovascolari. È stata utilizzata la regressione logistica multivariata per calcolare i reporting odds ratio (ROR) con intervalli di confidenza al 95%.
RISULTATI Sono state identificate 3362 segnalazioni di sindrome lupus-simile come casi e 27.092 segnalazioni di altre reazioni avverse come non casi. Le statine erano più frequentemente segnalate come farmaco sospetto nei casi (3,2%) rispetto ai non casi (1,5%). Dopo aggiustamento per le diverse covariate, le statine erano associate alla segnalazione di sindrome lupus-simile (ROR 2,01; IC 95% 1,61-2,51).
CONCLUSIONI È stata evidenziata un'associazione tra segnalazioni riguardanti statine e sindrome lupus-simile. Sono necessari ulteriori studi per confermare questi risultati in modo più dettagliato e stabilirne la causalità.