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Da
gennaio a settembre 2011, Afssaps ha preso diverse decisioni sui farmaci
utilizzati sul territorio francese. Queste decisioni sono state guidate
dall'imperativo della sicurezza dei pazienti e sono state prese per soddisfare
un impegno di trasparenza del processo decisionale e delle informazioni:
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farmaci sono soggetti a sospensione di utilizzo sul territorio francese
o sono stati ritirati dal mercato: Actos, Competact, Di-Antalvic (dextropropossifene),
Fonzylane (buflomedil), Equanil, Mépronizine, Noctran, Celance,
Lipiocis. |
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farmaci sono stati oggetto di una rivalutazione del rapporto beneficio/rischio
che ha portato a numerose decisioni: alcune specialità sono
in corso di valutazione dopo avvertimento a tutti i medici e farmacisti
(29 lettere inviate dall'Afssaps dall'inizio dell'anno su Dronedarone,
Trivastal, Nexen, CosmoFer, farmaci contenenti nitrofurantoina, Hexaquine,
Protelos, Alli e Xenical) e ai consumatori; sciroppi per la tosse
contenente folcodina non sono più disponibili gratuitamente;
Minociclina dovrebbe essere limitata a prescrizione ospedaliera. |
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farmaci psicotropi sono soggetti a un piano specifico per il monitoraggio,
che ha già portato a restrizioni sull'uso di farmaci antiepilettici
(Rivotril) e cambiamenti nella presentazione (metadone). |
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tipi di vaccini sono stati oggetto di programmi di controllo rafforzati
e specifici: monitoraggio nazionale di Prevenar 13 e di vaccini contro
l'H1N1 e l'influenza stagionale; rivalutazione del rapporto beneficio/rischio
dei vaccini anti-HPV (Gardasil, Cervarix) attualmente guidata dal
Consiglio superiore della sanità pubblica (HCSP); relazione
della farmacovigilanza nazionale sui vaccini contro l'epatite B. Tuttavia,
va notato che ad oggi nessun segnale ha messo in discussione l'uso
di quei vaccini per i quali è stato confermato il rapporto
rischio/beneficio favorevole. |
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farmaci, tra i 70 monitorati in quanto parte di un piano di gestione
del rischio (RMP), sono soggetti a una maggiore sorveglianza, soprattutto
come conseguenza delle misure decise a livello nazionale (Byetta,
Chantix , Efient, Galvus, Januvia/Janumet, Orencia, Pradaxa, Procoralan,
Stelara, Talidomide, Valdoxan). |
Afssaps
continua a rafforzare la sua politica: vigilanza e decisioni di sicurezza,
informazioni agli operatori sanitari e al pubblico con una comunicazione
diretta ai professionisti, supervisione della nuova presentazione dei
farmaci e/o rivalutazione del rapporto rischio-beneficio.
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