L'FDA non ha ancora raggiunto una conclusione, ma resta preoccupata per il potenziale aumento del rischio di coaguli di sangue con l'uso della pillola anticoncezionale contenente drospirenone. L'FDA ha completato la revisione dei due studi condotti nel 2011 che hanno valutato il rischio di coaguli di sangue per le donne che fanno uso di pillole anticoncezionali contenenti drospirenone e sta continuando la sua recensione di uno studio separato, finanziato dalla stessa FDA, che ha valutato il rischio di coaguli di sangue in utilizzatrici di vari prodotti contraccettivi. I risultati preliminari dello studio finanziato dalla FDA suggeriscono un aumento di circa 1,5 volte del rischio di coaguli di sangue per le donne che fanno uso della pillola anticoncezionale contenente drospirenone rispetto ad utilizzatrici di altri contraccettivi ormonali.
Data la natura conflittuale dei risultati di sei studi pubblicati che hanno valutato questo rischio, così come dei dati preliminari da parte dello studio finanziato dalla FDA, l'agenzia ha programmato una riunione congiunta del Reproductive Health Drugs Advisory Committee e del Drug Safety and Risk Management Advisory Committee l'8 dicembre 2011 per discutere i rischi e i benefici e, in particolare il rischio di coaguli di sangue, per pillole contraccettive contenenti drospirenone.

I due studi appena pubblicati hanno valutato il rischio di tromboembolismo venoso (TEV) in donne che fanno uso di pillola anticoncezionale che contengono drospirenone. E' stato esaminato se vi fosse un maggiore rischio di coaguli di sangue nelle donne che assumono la pillola anticoncezionale contenente il progestinico drospirenone rispetto a donne simili che assumono la pillola anticoncezionale contenente un progestinico diverso, levonorgestrel. I risultati mostrano che vi è un maggior rischio di tromboembolia venosa associato alle pillole anticoncezionali che contengono drospirenone. Questo rischio è fino a 2 o 3 volte maggiore di quello associata all'uso di pillole contenenti levonorgestrel.
Altri studi non hanno riportato un aumento del rischio. L'FDA sta valutando i risultati contrastanti di questi studi e saranno prese in considerazione tutte le informazioni attualmente disponibili per valutare appieno i rischi e benefici della pillola anticoncezionale contenente drospirenone.

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