BLOCCANTI DEL TUMOR NECROSIS FACTOR-ALFA: AGGIORNAMENTO DELLE AVVERTENZE PER INCLUDERE IL RISCHIO DI INFEZIONI DA LEGIONELLA E LISTERIA



TUMOR NECROSIS FACTOR-ALPHA (TNF-a) BLOCKERS: LABEL CHANGE - BOXED WARNING UPDATED FOR RISK OF INFECTION FROM LEGIONELLA AND LISTERIA
Fonte: FDA. 7 settembre 2011



L'FDA ha notificato agli operatori sanitari che è stato aggiornato il Boxed Warning per l'intera classe di bloccanti del Tumor Necrosis Factor-alfa (TNF-a) per includere il rischio di infezione da due batteri patogeni, Legionella e Listeria. Inoltre, il Boxed Warning e la sezione Avvertenze e Precauzioni dei foglietti illustrativi per tutti i bloccanti del TNF-a sono stati rivisti in modo che contengano informazioni coerenti circa il rischio di infezioni gravi e i relativi agenti patogeni che causano malattie.
I pazienti trattati con antagonisti TNF-a sono ad aumentato rischio di sviluppare infezioni gravi che coinvolgono diversi sistemi di organi e siti che possono portare al ricovero ospedaliero o a morte a causa di batteri, micobatteri, funghi, agenti patogeni virali, parassiti e altri opportunisti.
La classe dei TNF-a antagonisti è utilizzata per il trattamento del morbo di Crohn, colite ulcerosa, artrite reumatoide, spondilite anchilosante, artrite psoriasica, psoriasi a placche e/o artrite idiopatica giovanile.
I rischi e i benefici degli antagonisti TNF-a devono essere valutati prima di iniziare la terapia in pazienti con infezione cronica o ricorrente e in pazienti con patologie concomitanti che possano predisporli alle infezioni.

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