L'autorità regolatoria australiana (TGA) non ha approvato l'uso del topiramato come coadiuvante nella terapia della perdita di peso e informa gli operatori sanitari e i consumatori che il suo uso per questa indicazione è associato ad eventi avversi gravi.
In Australia, il topiramato è indicato solo per:
- il trattamento dell'epilessia negli adulti e nei bambini dai due anni
- la prevenzione di emicrania negli adulti.
La sicurezza e l'efficacia di topiramato per qualsiasi altra indicazione non è stata valutata dal TGA.
I potenziali rischi associati all'uso di topiramato sono:
- gravi effetti avversi renali
- gravi effetti avversi oculari
- diminuzione dell'efficacia dei contraccettivi ormonali
- interruzione dello sviluppo fetale o difetti congeniti quando usato in gravidanza.
Il TGA ha ricevuto una segnalazione di un paziente a cui è stato prescritto topiramato per perdere di peso, presentatosi al pronto soccorso con glaucoma acuto ad angolo chiuso subito dopo l'inizio del trattamento. Questo è un effetto collaterale grave e noto di topiramato.
Gli operatori sanitari sono invitati a segnalare al TGA eventuali eventi avversi associati all'uso del farmaco, anche per indicazioni off-label.
Il National Health and Medical Research Council, in collaborazione con il Department of Health and Ageing, ha sviluppato linee guida di pratica clinica per i medici per la gestione del sovrappeso e dell'obesità. Le tre parti in cui è strutturata la linea guida forniscono raccomandazioni per i medici di medicina generale e informazioni specifiche per gli adulti e per bambini e adolescenti.