L'Agenzia
Europea dei Medicinali (EMA) sta esaminando gli ultimi dati disponibili
sulla sicurezza cardiovascolare dei FANS non selettivi (farmaci anti-infiammatori
non steroidei) per chiarire se è necessario aggiornare il parere
emesso nel 2006.
I FANS sono stati oggetto di numerose revisioni europee relativamente
alla sicurezza gastrointestinale e cardiovascolare e alla comparsa di
gravi reazioni cutanee. Nel 2006, con l'esito dell'ultima revisione sulla
sicurezza cardiovascolare dei FANS non selettivi, il Comitato per i Prodotti
Medicinali per Uso Umano (CHMP) dell'Agenzia concludeva che il rapporto
beneficio/rischio complessivo rimaneva positivo, ma che la possibilità
di un lieve aumentato rischio di eventi trombotici, come attacchi di cuore
o ictus con i FANS non selettivi non poteva essere escluso. Questo era
particolarmente notato quando i FANS venivano utilizzati ad alti dosaggi
e per il trattamento a lungo termine. Altri studi epidemiologici erano
stati ritenuti necessari per ottenere ulteriori dati pertinenti sugli
aspetti di sicurezza dei FANS e quindi l'Agenzia nel 2006 ha raccomandato
alla Commissione europea di finanziare uno studio indipendente epidemiologico
per approfondire ulteriormente il rischio di tossicità gastrointestinale
e cardiovascolare di questi medicinali.
COMUNICATO STAMPA EMA
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