FDA: SPRYCEL (DASATINIB) E RISCHIO DI IPERTENSIONE POLMONARE



SPRYCEL (DASATINIB): DRUG SAFETY COMMUNICATION - RISK OF PULMONARY ARTERIAL HYPERTENSION
Fonte: FDA. 11 ottobre 2011



Dasatinib, uno dei farmaci più nuovi approvati contro la leucemia mieloide cronica (LMC) può aumentare il rischio di ipertensione arteriosa polmonare (IAP), malattia rara ma grave.
La FDA consiglia ai medici di cercare nei pazienti segni e sintomi della patologia polmonare prima di prescrivere dasatinib, così come durante il trattamento con questo farmaco. Nei pazienti sintomatici che stanno assumendo il farmaco, i medici dovrebbero prendere in considerazione una diagnosi di IAP da dasatinib se hanno già escluso altre cause. Secondo l'Agenzia se confermano la diagnosi tramite il cateterismo cardiaco destro, dovrebbero definitivamente sospendere il farmaco, anche perché la IAP può essere reversibile una volta pazienti smettono di assumere dasatinib.
L'FDA ha inoltre comunicato di voler modificare la scheda di prodotto e il foglietto illustrativo del farmaco, in modo da aggiungere le informazioni sul rischio di IAP correlato all'assunzione di dasatinib.

DRUG SAFETY COMMUNICATION