PUBBLICATO IL RAPPORTO MENSILE DEL PHARMACOVIGILANCE WORKING PARTY



EMEA, PHARMACOVIGILANCE WORKING PARTY (PHVWP) MONTHLY REPORT
Fonte: EMA. Ottobre 2011



E' disponibile il rapporto mensile del Pharmacovigilance Working Party pubblicato sul sito web dell'EMA.
Tale rapporto riassume gli argomenti discussi nella riunione plenaria del PhVWP del 17-19 ottobre 2011.

Sono riportate le seguenti tematiche:

DISCUSSIONS ON SAFETY CONCERNS
• Antiepileptics – Risk of bone disorders
• Citalopram – Risk of QT interval prolongation
• Domperidone - Risk of cardiac disorders
GUIDELINES AND GENERAL MATTERS
• ICH Implementation Guide (ICH-E2B(R3)) for the International Standard for the Electronic Transmission of Individual Case Safety Reports