Il Comitato per i Medicinali per Uso Umano (CHMP) dell'Agenzia Europea dei Medicinali ha concluso una rivalutazione della sicurezza e dell'efficacia del buflomedil, affermando che i rischi di questi medicinali, in particolare i rischi di reazioni avverse gravi cardiologiche e neurologiche, sono superiori rispetto ai loro limitati benefici nel trattamento di pazienti con arteriopatia periferica cronica occlusiva (PAOD). Il Comitato ha quindi raccomandato che le autorizzazioni all'immissione in commercio di tutti i medicinali a base di buflomedil siano sospese in tutti gli Stati Membri dell'Unione Europea (UE) dove sono attualmente autorizzati.

COMUNICATO STAMPA EMA

DOCUMENTO DI DOMANDE E RISPOSTA