Per
l'immunizzazione contro morbillo-parotite-rosolia-varicella sono attualmente
disponibili sul mercato vaccini MPR, vaccini contro la varicella e un
vaccino tetravalente MPRV.
E' stato ormai documentato un aumentato rischio di comparsa di convulsioni
febbrili dopo somministrazione della prima dose di vaccino tetravalente
(MPRV) rispetto alla somministrazione separata di vaccini MPR e vaccino
antivaricella.
E'stato stimato che nei bambini tra 12-23 mesi di età si hanno
da 7 a 9 casi di convulsioni febbrili ogni 10.000 bambini vaccinati con
MPRV e 3-4 casi ogni 10.000 bambini vaccinati con i vaccini MPR e V somministrati
separatamente. In pratica è atteso un caso in più di convulsione
febbrile ogni 2300-2600 bambini vaccinati dopo vaccinazione con MPRV rispetto
alla somministrazione separata di MPR e V.
I dati nazionali provenienti dalle segnalazioni spontanee inserite nella
Rete Nazionale di Farmacovigilanza sono in linea con quanto osservato
a livello internazionale in studi precedentemente effettuati ed i risultati
delle analisi condotte sul database nazionale mostrano un rischio di oltre
due volte di convulsioni febbrili dopo somministrazione di vaccino MPRV
rispetto alla vaccinazione con vaccini separati. Tale riscontro riguarda
in particolare i bambini più piccoli e si osserva nei primi 5-12
giorni dopo la somministrazione del vaccino.
Pertanto il Working Group Pediatrico dell'AIFA, in analogia a quanto suggerito
in altri Paesi, raccomanda ai pediatri e agli altri operatori sanitari
interessati:
- di non usare il vaccino tetravalente MPRV come prima dose per l'immunizzazione
contro morbillo, parotite e rosolia
- di effettuare la prima vaccinazione somministrando separatamente i vaccini
MPR e varicella
- di attenersi alle modalità d'uso riportate nel Riassunto delle
Caratteristiche del prodotto
Il WGP ricorda infine che il vaccino MPRV può essere utilizzato
per la seconda dose.
RACCOMANDAZIONI
WGP
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